Precedenti studi hanno dimostrato l’efficacia del tadalafil una volta al giorno per gli uomini con disfunzione erettile.
Tuttavia, nessuna sperimentazione si è concentrata sugli effetti di tale trattamento sugli uomini senza precedenti esperienze con inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 orale. I pazienti sono stati randomizzati (2: 1) a 5 mg di tadalafil una volta al giorno (con possibile riduzione della titolazione a 2,5 mg, n = 146) o placebo (n / 69) per 12 settimane.
Tra 215 pazienti (età media, 52 anni), il trattamento con tadalafil una volta al giorno ha portato il 61,7% dei partecipanti allo studio a riportare la propria capacità a raggiungere e mantenere l’erezione molto meglio o molto meglio (vs 21,7% sul placebo; P <.001 ). Tadalafil ha migliorato significativamente la soddisfazione del trattamento sull’inventario della disfunzione erettile della soddisfazione del trattamento (P <.001 vs placebo al punto finale) e sugli esiti psicosociali sul questionario Self-Esteem and Relationship (SEAR) (differenza quadratica minima nella variazione del punteggio totale SEAR rispetto al basale 11,8 [intervallo di confidenza al 95%, 5,4% -18,2%, P <0,001 vs placebo]).
Anche i pazienti trattati con tadalafil una volta al giorno hanno riportato una maggiore percentuale di erezioni giornaliere spontanee auto-riportate al punto finale (58,7%) rispetto al placebo (42,2%, P <0,001 per la differenza tra trattamento e variazioni rispetto al basale).
Tuttavia, tra i gruppi di trattamento non sono state osservate differenze significative nei parametri della disfunzione endoteliale (compresi i biomarcatori e le misure tonometriche arteriose periferiche) o di erezione notturna come registrato dalla valutazione volumetrica di electrobioimpedenza notturna.
Il tadalafil era ben tollerato; eventi avversi inclusi mal di schiena, mal di testa e dispepsia. Questi risultati possono contribuire a una comprensione più completa degli effetti del tadalafil una volta al giorno sugli uomini naive dell’inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5.
Fonte :
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2164/jandrol.111.015289