Campagna di prevenzione della PFS più approfondita e vigile mai prodotta. In Francia

I. Finasteride 1 mg per il trattamento della caduta dei capelli in fase iniziale (inglese): “Questo fascicolo dettaglia messaggi importanti e presenta le azioni da intraprendere, sia per i pazienti che per gli operatori sanitari, all’inizio del trattamento e nel contesto del paziente follow-up da parte degli operatori sanitari. Considerando l’impatto che alcune delle reazioni avverse associate alla finasteride possono avere sulla qualità di vita del paziente, è essenziale esserne consapevoli prima di iniziare il trattamento. Allo stesso modo, è importante che durante il trattamento venga condotto un follow-up medico rigoroso e regolare. Ciò richiede una discussione approfondita tra il paziente e il suo medico prima di scrivere qualsiasi prescrizione”.

II. Finasteride 1 mg e caduta dei capelli (inglese): “Prevenendo la formazione di DHT nel corpo, la finasteride può stabilizzare la caduta dei capelli. Nell’uomo, il DHT è coinvolto nello sviluppo delle caratteristiche sessuali secondarie (peli, massa muscolare, ecc.), così come nelle funzioni riproduttive. Pertanto, sebbene l’azione desiderata della finasteride sia la riduzione del livello di DHT nei follicoli piliferi, altri organi possono essere colpiti. Se i farmaci a base di finasteride 1 mg riescono, in alcuni casi, a combattere l’alopecia androgenetica, l’azione ormonale della finasteride potrebbe essere causa di effetti avversi talvolta gravi, in particolare di natura psicologica, sessuale e/o fisica.

III. Rischi dell’assunzione di finasteride 1 mg (inglese): “I pazienti hanno segnalato disturbi sessuali durante l’utilizzo di finasteride 1 mg. Questi possono includere disturbi dell’erezione, disturbi dell’eiaculazione… dolore ai testicoli, diminuzione della libido, nonché problemi di infertilità maschile e/o scarsa qualità dello sperma… I pazienti hanno anche riportato disturbi mentali, tra cui ansia, depressione, [e] pensieri suicidi che potrebbe portare al suicidio. I sintomi della depressione possono includere tristezza costante, depressione, perdita di interesse e/o piacere, difficoltà di concentrazione e/o di memoria, energia ridotta e/o affaticamento (anormale o addirittura intenso) e disturbi del sonno. Tutti questi disturbi possono avere un impatto sulla vita sociale e professionale. I disturbi sessuali e psicologici possono persistere dopo l’interruzione del trattamento per un periodo indefinito”.

IV. Informazioni per i pazienti trattati con finasteride 1 mg (inglese): “È importante rimanere vigili per la comparsa di segni preoccupanti/insoliti, anche se ti sembrano banali o ti vergogni a parlarne. Non esitate a discutere di tali segni con il vostro medico ad ogni consultazione di follow-up del vostro trattamento… Si raccomanda inoltre di informare i vostri parenti che state assumendo finasteride, informarli di possibili reazioni avverse e chiedere loro di avvisarvi se osservano qualsiasi cambiamento nel tuo comportamento.

V. Informazioni per gli operatori sanitari sulla finasteride 1 mg (inglese): “Ricorda che la finasteride 1 mg ha un’azione ormonale e può causare disturbi mentali e sessuali… Data la natura degli effetti avversi, in particolare quelli di natura psicologica, è consigliabile programmare un consulto di follow-up entro tre mesi dall’inizio del trattamento, per valutarne la tolleranza, poi regolarmente (ad esempio ogni sei mesi) durante il trattamento.”

VI. Come segnalare le reazioni avverse alla finasteride (solo in francese): prodotto dal Centro regionale di farmacovigilanza di Limoges in collaborazione con ANSM e AVFIN, “questo video interattivo integra gli strumenti disponibili per educare i pazienti e gli operatori sanitari sui rischi associati all’uso della finasteride. Fornisce una guida passo passo per chiunque desideri segnalare una reazione avversa potenzialmente collegata all’assunzione di questo medicinale” al portale del Ministero della Salute francese per gli eventi avversi per la salute. In particolare, la serie di possibili reazioni avverse presentata a pagina 11 del video (sopra) è suddivisa in 44 disturbi psicologici, sessuali, ormonali e di altro tipo, che vanno dall’insonnia all’acufene, dalla perdita di memoria alla nevralgia del pudendo.