La malattia di Peyronie (PD) è una condizione comune che si traduce in curvatura del pene rendendo difficile o impossibile il rapporto sessuale.
Collagenase clostridium histolyticum (CCH) è il primo farmaco autorizzato per il trattamento della PD ed è indicato in pazienti con placca palpabile e deformità della curvatura di almeno 30 ° di curvatura.
Tuttavia, solo pochi studi monocentrici sono disponibili nella letteratura attuale e questo è il primo studio multicentrico nazionale incentrato su questo nuovo trattamento. In cinque centri italiani, 135 pazienti hanno completato il trattamento con tre iniezioni di CCH usando il protocollo modificato abbreviato di Ralph.
Il protocollo consisteva in tre iniezioni intralesionali di CCH (0,9 mg) somministrate a intervalli di 4 settimane in aggiunta a una combinazione di modellazione domestica, stretching e un dispositivo a vuoto su base giornaliera.
Un miglioramento dell’angolo di curvatura è stato registrato in 128/135 pazienti (94,8%) con una media (intervallo) di 19,1 (0-40) ° o 42,9 (0-67)% rispetto al basale (p <0,001).
C’è stato anche un miglioramento statisticamente significativo in tutti i sottodomini dei questionari IIEF e PDQ (p <0,001 in tutti i sottodomini).
Questo studio multicentrico prospettico conferma che il protocollo a tre iniezioni è sufficientemente efficace per ottenere un buon risultato e minimizzare il costo del trattamento.